2025年以来,宁夏各级药品监管部门坚持以“四个最严”为根本遵循,持续强化药品监管,深入开展药品经营环节“清源”行动,严厉打击药品经营违法违规行为,切实保障人民群众用药安全。现将宁夏药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例公布如下:
案例一:田某某未取得药品经营许可销售药品案
田某某通过微信联系刘某(刘某已被丽水市公安局莲都区分局以涉嫌妨害药品管理罪立案侦查)先后5次购进无中文标识的蛋白同化制剂,向王某、陈某二人销售,销售金额共22140元,截至案发时销售产品已服用。田某某构成未取得药品经营许可销售药品违法行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款之规定。银川市市场监督管理局金凤区分局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(五)项、《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第四条第(六)项、第十一条第(二)项、第(四)项之规定,责令田某某改正违法行为,并给予没收违法所得22140元,罚款30000元的行政处罚。
案例二:银川市某药房未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案
2025年2月,银川市市场监督管理局兴庆区分局根据12345政务服务热线线索,对银川市某药房进行现场检查,发现该药房入驻在天猫平台和拼多多平台的网售店铺销售的硝苯地平控释片、脑心通胶囊等药品追溯信息异常。
经查,该药房于2024年底开始从私人渠道购买药品共计12种320盒,通过网络销售店铺将涉案药品销售给消费者,无法提供涉案药品的购进票据发票、供货人身份证明等材料,未建立进货及销售台账,购进金额9680元,销售金额11631.6元。该药房构成未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品违法行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条之规定。2025年9月,银川市市场监督管理局兴庆区分局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定,给予该药房罚款120000元的行政处罚。
案例三:泾源县某药店未凭处方销售处方药案
2025年7月,泾源县市场监督管理局执法人员在泾源县某药店现场检查时,发现该店执业药师董某不在岗,抽查处方药葛兰心宁软胶囊的处方审核时间为9时51分,药品销售时间9时33分,处方生成的时间比药品销售的时间延迟18分钟,当事人存在未凭处方销售处方药的行为,执法人员当场下达《责令改正通知书》,责令该药店改正违法行为。2025年8月,泾源县市场监督管理局接到泾源县人民检察院检察建议书,称该药店执业药师董某全职就业单位与执业药师注册单位不一致。泾源县市场监督管理局对该药店复查时,发现该药店未改正违法行为,仍存在执业药师不在岗未挂牌告知和未凭处方销售处方药违法行为,违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款、第五款之规定。泾源县市场监督管理局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条之规定,给予该药店罚款7000元的行政处罚。
案例四:同心县某药房未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案
2025年8月,同心县市场监督管理局执法人员根据自治区药品监督管理局交办的跨省药品追溯码重码线索,对同心县某药房开展现场检查,发现该药房存在非法渠道购进药品违法行为。
经查,该药房于2025年1月从入驻在“药房网商城”的某零售药店,以22元/盒的价格购进6盒葛根汤合剂,已销售2盒,自用4盒,销售价格45元/盒,货值金额270元,违法所得90元。该药房构成未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品违法行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条之规定。同心县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条、《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准(2024年修订)》第十三项之规定,责令该药房立即改正违法行为,并给予没收违法所得90元,罚款10000元的行政处罚。
案例五:中卫市某药店销售劣药、未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案
2025年3月,中卫市市场监督管理局执法人员对中卫市某药店开展现场检查时,发现该药店存放有19种过期药品(含17种中药饮片),上述药品依法判定为劣药,货值金额为2352.35元。该药店存放的1种药品复方丹参片、22种有包装中药饮片和21种无标签标识的中药饮片,无法提供购进票据、供应商资质等证明材料,货值金额为4709.98元。该药店构成销售劣药和未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品违法行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第五十五条之规定。中卫市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百二十九条、《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条的规定,责令该药店立即改正违法行为,并给予没收涉案药品、罚款14000元的行政处罚。